Проверка № 782100162054 от 16 апреля 2021 года
Проверка № 781903973051 от 27 ноября 2019 года
Проверка № 782005285624 от 25 декабря 2020 года
ООО «ВИТА»
16 апреля 2021 года — 14 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
— настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №078-853/21/З от 08.04.2021г.) по факту оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества в Обществе с ограниченной ответственностью «Вита» (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области №196 от 14.04.2021г.);
— задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
198332, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 100, корп. 3, лит. А, пом. 14Н; 192241, г. Санкт-Петербург, проспект Славы, д. 52, кор. 1, лит. А, пом. 23Н; 198216, г. Санкт-Петербург, бульвар Новаторов, дом 29, корпус 2, литера А, помещение 13-Н
Дата составления акта о проведении проверки
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ухов Вадим Романович
Информация о выявленных нарушениях
Согласно заключению эксперта «Анализ жалобы пациента и копии медицинской карты стоматологического больного НЕ выявил каких-либо существенных недостатков заполнения медицинской документации. В представленной копии медицинской документации имеются все необходимые подписанные пациентом информированные добровольные согласия на оказанные медицинские услуги. Сохранение зубов с подвижностью более 2 нецелесообразно, поэтому претензия пациента в части того, что были удалены зубы с 4 степенью подвижности не объективна. Фиксация полных съёмных протезов на нижней челюсти без дополнительной опоры на имплантаты или зубы со степенью подвижности менее 2 степени практически всегда неудовлетворительная вследствие анатомических особенностей строения беззубой нижней челюсти».
1. В медицинской карте стоматологического больного имеются недостатки заполнения медицинской документации (формы № 043/у), а именно: «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций; не сформирован план обследования и план лечения. Карта заполнена не в полном объёме, имеются пустые графы – диагноз, жалобы, перенесенные и сопутствующие заболевания, развитие настоящего заболевания, данные рентгеновских исследований), в нарушение:
— подп. а, б, в, г, д, ж п. 2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017
N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования
— п.11, 12 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.
2. В предоставленных медицинских картах стоматологического больного №07.09 2019г., № 03.12 2019г. отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр, в нарушение:
— ч. 1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе ;
— пп. а п.2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;
— Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» — информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением;
— п. 28 порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» — платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;
— пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291- лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, в том числе: соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
– В нарушение требований приказа Министерства по здравоохранению №390н от 23 апреля 2012г. « Об утверждении перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждан дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»;
— Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.
3. В нарушение п. в, д ч. 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» , подп. в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»- договор на предоставление стоматологических услуг б/н от 03.12.2020 не содержит сроков и наименование выполняемых услуг (перечень и сроки платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором), отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
4. В нарушение ч. 6, ст. I I Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» — В представленной медицинской документации — отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Ранее, в январе 2021г. в отношении ООО «Вита» была проведена внеплановая документарная проверка, в хорде которой были выявлены аналогичные нарушения в части:
— «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций; (не сформирован план обследования и план лечения).
— отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр
— отсутствие информации по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Генеральному директору ООО «Вита» было выдано предписание П78-1463/21. Предписание было исполнено 05.04.2021 (Вх. В78-2639/21 от 05.04.2021).
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС «Единый реестр проверок» Генпрокуратуры РФ
25 декабря 2020 года — 29 января 2021 года
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78292120М от 10122020г по факту оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества в Обществе с ограниченной ответственностью «Вита» мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 777 от 17122020гзадачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
196211 г СанктПетербург пр Юрия Гагарина д 14 корп 6 лит А пом 7Н
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
В нарушение подп «а» п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п1112 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской карте стоматологического больного имеются недостатки заполнения медицинской документации формы 043у а именно «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций не сформирован план обследования и план лечения2 В нарушение ч 1 ч7 ст 20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п28 ч5 Приложения к Постановлению Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг п5 «в» Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково пп а п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи В нарушение требований приказа Министерства по здравоохранению 390н от 23 апреля 2012г «Об утверждении перечня определенных видов медицинских вмешательств на которые граждан дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи» Приказа Минздрава России от 20122012 N 1177н в предоставленной карте стоматологического больного 2502 2020г отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр3 В нарушение ч 6 ст II Постановление Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг В представленной медицинской документации гр Мазуровой АС отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
27 ноября 2019 года — 4 декабря 2019 года
— настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №078-3455/19/З от 05.11.19 г), (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области №560 от 11.11.19) — задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В. О. , дом 17, корпус 2, литера А, помещение 5Н, офис 4
Нет данных о результатах проверки
197372, г. Санкт-Петербург, Камышовая улица, д. 4, кор. 1, лит. А, пом. 13Н
1. нарушение ч.1, 7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. нарушение ч.5, 6 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. нарушение ч.21 ст.7 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. нарушение п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.12, п.3 приложения №2, приложения №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н, пп «а»»в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.9 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
